Kỹ Thuật
Phòng sạch sản xuất thuốc thú y là môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt về bụi, vi khuẩn, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất nhằm đáp ứng các tiêu chuẩn phòng sạch như ISO 14644, GMP WHO hoặc GMP EU. Đây là không gian bắt buộc trong quá trình nghiên cứu và sản xuất thuốc thú y, giúp đảm bảo chất lượng và độ an toàn tuyệt đối cho sản phẩm.
Để sản xuất thuốc thú y đạt hiệu quả và an toàn, phòng sạch cần tuân thủ các tiêu chuẩn sau:
ISO 14644: Tiêu chuẩn quốc tế đánh giá mức độ sạch trong không khí.
FED STD 209E: Tiêu chuẩn cũ của Hoa Kỳ, tuy ít dùng nhưng vẫn được tham khảo.
GMP (Good Manufacturing Practice): Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt, đặc biệt quan trọng trong ngành dược.
Tại Việt Nam, các nhà máy sản xuất thuốc thú y thường phải đáp ứng GMP WHO – tiêu chuẩn do Tổ chức Y tế Thế giới ban hành. Trong khi đó, tại các quốc gia phát triển như Châu Âu, các nhà máy dược thú y thường áp dụng GMP EU, tương đương với tiêu chuẩn sản xuất thuốc cho người.
Để được cấp phép sản xuất thuốc thú y, doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện sau:
Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hợp pháp.
Cơ sở vật chất: Nhà xưởng, kho thuốc, khu sản xuất phải có diện tích hợp lý, an toàn cho người, vật nuôi và môi trường.
Trang bị đầy đủ thiết bị sản xuất và kiểm tra chất lượng phù hợp với từng loại thuốc thú y.
Có hệ thống xử lý nước thải và chất thải đảm bảo tiêu chuẩn vệ sinh thú y và bảo vệ môi trường.
Nhân sự: Người quản lý và kiểm nghiệm thuốc phải có chứng chỉ hành nghề thú y; người trực tiếp sản xuất cần được đào tạo chuyên môn.
Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền cấp.
Khi áp dụng tiêu chuẩn GMP vào sản xuất thuốc thú y, doanh nghiệp sẽ nhận được nhiều lợi ích như:
Nâng cao chất lượng sản phẩm thông qua quy trình sản xuất được giám sát chặt chẽ.
Kiểm soát toàn diện thiết bị, công nghệ, đảm bảo hiệu suất cao và giảm thiểu sai sót.
Tối ưu chi phí đầu tư, giảm hao hụt vật tư và hạn chế lỗi sản phẩm.
Nâng cao năng lực nhân sự, tạo dựng văn hóa làm việc chuyên nghiệp.
Đáp ứng yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn quốc tế, từ đó mở rộng thị trường, tăng khả năng xuất khẩu.
Tăng uy tín thương hiệu và niềm tin từ khách hàng, cơ quan quản lý.
Để xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt chuẩn GMP WHO, doanh nghiệp cần trải qua quy trình gồm:
Tư vấn lập báo cáo đầu tư nhà máy sản xuất GMP.
Tư vấn lựa chọn công nghệ và thiết bị cho sản xuất – kiểm nghiệm.
Thiết kế bản vẽ xây dựng, cơ điện (M&E) theo tiêu chuẩn phòng sạch.
Giám sát thi công, lắp đặt thiết bị đúng tiến độ và quy chuẩn.
Đào tạo nhân sự, thực hành GMP trước khi vận hành.
Lập hồ sơ đánh giá GMP lần đầu hoặc tái đánh giá định kỳ.
Bạn đang có nhu cầu tư vấn, thiết kế, thi công phòng sạch sản xuất thuốc thú y đạt chuẩn GMP WHO?
Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được hỗ trợ chuyên sâu và giải pháp tối ưu:
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BÁCH LONG
Địa chỉ văn phòng: 75 Đường Nguyên Hồng, Phường 1, Quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh
Hotline: 093 143 54 54
Email: sales@congnghelockhi.vn
Website: www.congnghelockhi.vn – www.congnghelockhi.com
