1. Phòng sạch sản xuất thuốc Thú y.

Là môi trường được kiểm soát để đạt các tiêu chuẩn phòng sạch (ISO, GMP) nhằm phục vụ hoạt động nghiên cứu và sản xuất thuốc và các sản phẩm thú y

2. Tiêu chuẩn Phòng sạch thuốc thú y.

Chúng ta biết rằng có các tiêu chuẩn phòng sạch thường áp dụng như ISO 14644, FED STD 209E và GMP. Tuy nhiên đối với các phòng sạch liên quan đến sản xuất thuốc thường yêu cầu không thể thiếu các tiêu chuẩn GMP. Riêng với các cơ sở sản xuất thuốc thú y ở Việt Nam thường yêu cầu tiêu chuẩn GMP WHO. Đối với các nước phát triển, đặc biệt ở Châu Âu, các nhà máy sản xuất thuốc thú y cũng tuân thủ theo tiêu chuẩn giống như con người, đó là GMP EU.

3. Điều kiện để sản xuất thuốc thú y tại Việt Nam.

- Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;

- Có địa điểm, nhà xưởng, kho thuốc bảo đảm diện tích, khoảng cách an toàn cho người, vật nuôi và môi trường;

- Có trang thiết bị phù hợp với quy mô sản xuất, kiểm tra chất lượng đối với từng loại thuốc thú y;

- Có hệ thống xử lý nước thải, chất thải bảo đảm yêu cầu vệ sinh thú y và theo quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường;

- Người trực tiếp quản lý sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y về sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y;

- Người trực tiếp sản xuất thuốc thú y phải được tập huấn, bồi dưỡng về chuyên môn phù hợp;

- Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y.

4. Lợi ích khi các nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt chuẩn GMP.

- Đạt hiệu quả tốt nhất về đánh giá các quy trình, xem xét nghiêm ngặt đảm bảo chất lượng sản phẩm.

- Kiểm soát chặt chẽ về các trang thiết bị kỹ thuật phục vụ cho quá trình sản xuất.

- Tiết kiệm chi phí sản xuất nhờ việc giảm chi phí vào các thiết bị, kỹ thuật cần thiết, giảm thiểu nguồn vốn trong quá trình đầu tư.

 - Trách nhiệm và tầm hiểu biết của nhân viên được cải thiện và nâng cao đáng kể. Giữ vững được niềm tin của khách hàng và cơ quan quản lý khi doanh nghiệp áp dụng tốt tiêu chuẩn GMP trong thiết kế nhà máy dược phẩm.

- Đạt được sự công nhận từ các tổ chức quốc tế, nâng cao tính cạnh tranh cho sản phẩm của doanh nghiệp và tăng cơ hội kinh doanh nhập khẩu.

5. Quy trình xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y tiêu chuẩn WHO GMP:

- Tư vấn lập báo cáo dự án đầu tư nhà máy GMP

- Tư vấn lựa chọn Công nghệ và thiết bị Sản xuất, Kiểm nghiệm

- Thiết kế bản vẽ Xây dựng và bản vẽ Cơ điện M&E

- Quản lý - Giám sát thi công Xây dựng và lắp đặt Thiết bị

- Đào tạo và hướng dẫn thực hành tiêu chuẩn GMP

- Lập hồ sơ lần đầu/tái Đánh giá GMP

Quý công ty hợp tác cùng chúng tôi xin vui lòng liên hệ:

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BÁCH LONG

Địa chỉ: 75 Đường Nguyên Hồng, Phường 1, Quận Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh

Nhà máy: 23 Đường TL 02, P. Thạnh Lộc, Quận 12, Tp. Hồ Chí Minh

Hotline: 093 143 54 54  - Email:sales@congnghelockhi.vn 

Website: www.congnghelockhi.com -  www.congnghelockhi.vn