1. Tủ cách ly Isolator là gì? Tìm hiểu về Aseptic Isolator trong sản xuất dược phẩm

Tủ cách ly Isolator hay còn gọi là Aseptic Isolator (buồng cách ly vô trùng) là thiết bị chuyên dụng dạng buồng kín, được thiết kế nhằm kiểm soát ô nhiễm ở mức độ cao trong các quy trình sản xuất vô trùng. Thiết bị giúp tách biệt hoàn toàn môi trường bên trong và bên ngoài, từ đó bảo vệ sản phẩm và người vận hành khỏi nguy cơ nhiễm khuẩn.

Tủ cách ly Isolator được sử dụng rộng rãi trong các ngành như dược phẩm, công nghệ sinh học, sản xuất vaccine và liệu pháp gen, nơi yêu cầu tiêu chuẩn vô trùng nghiêm ngặt.

2.   Nguyên lý hoạt động của Isolator Cabinet

Isolator Cabinet hoạt động dựa trên việc tạo ra một môi trường kiểm soát chặt chẽ với các yếu tố chính sau:

• Hàng rào vật lý cách ly: Sử dụng vách cứng hoặc mềm kết hợp với găng tay tích hợp, giúp người vận hành thao tác mà không tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm.
• Hệ thống lọc HEPA/ULPA: Đảm bảo cung cấp không khí sạch, loại bỏ tới 99.995% bụi hạt và vi sinh vật.
• Áp suất chênh lệch (dương hoặc âm): Ngăn ngừa luồng không khí ô nhiễm xâm nhập vào buồng cách ly.
• Khử khuẩn bằng VHP: Sử dụng hơi hydrogen peroxide hoặc các chất khử khuẩn khác để tiệt trùng buồng trước khi vận hành.
• Giám sát liên tục: Cảm biến theo dõi các thông số như số lượng hạt bụi, áp suất, nhiệt độ, độ ẩm... giúp kiểm soát môi trường làm việc một cách chính xác.

3.   Cấu tạo của Isolator Cabinet

Một Isolator Cabinet đạt chuẩn thường bao gồm các thành phần và đặc tính kỹ thuật sau:

• Độ kín khí cao: Tuân thủ theo tiêu chuẩn ISO 10648-2.
• Bộ lọc HEPA/ULPA hiệu suất ≥ 99.995%.
• Hệ thống kiểm soát áp suất ổn định, phù hợp với từng quy trình.
• Tích hợp hệ thống khử nhiễm: Bằng hơi H₂O₂ hoặc qua quy trình CIP/SIP.
• Găng tay thao tác chất lượng cao: Dễ thay thế và đảm bảo tính an toàn.
• Hệ thống giám sát thông minh: Bao gồm áp suất, nhiệt độ, độ ẩm, tốc độ gió...

Phụ kiện đi kèm:

• Hệ thống H₂O₂ Vaporizer (máy hóa hơi khử khuẩn).
• Cảm biến đo áp suất, bụi mịn, độ ẩm, nhiệt độ.
• Đèn UV, khay thao tác chống tĩnh điện.
• Cổng RTP, máy hàn túi, máy in dữ liệu.
• Hệ thống cảnh báo âm thanh và ánh sáng khi có sự cố.

4.   Ứng dụng của Isolator Cabinet trong ngành dược phẩm

Isolator Cabinet được ứng dụng trong nhiều quy trình yêu cầu kiểm soát vô trùng nghiêm ngặt như:

• Chiết rót và đóng gói thuốc vô trùng
• Pha chế các loại thuốc độc hại hoặc có độc tính cao
• Kiểm tra độ vô trùng của sản phẩm
• Sản xuất vaccine, liệu pháp tế bào và gen
• Xử lý và sản xuất các sản phẩm sinh học

5.   So sánh Isolator Cabinet và Tủ an toàn sinh học

6.   Liên hệ tư vấn và báo giá Isolator Cabinet

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BÁCH LONG
📍 Địa chỉ: 75 Đường Nguyên Hồng, Phường 1, Quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh
📞 Hotline: 093 143 54 54
📧 Email: sales@congnghelockhi.vn
🌐 Website: www.congnghelockhi.vn